Systeme und Prozesslösungen für
für Pharmazie, Biotechnologie und Kosmetikindustrie
Produktapplikationen
• Blut Plasma Fraktionierung
• Injektionslösungen
• Infusionslösungen
• Inhalationsmittel, Aerosole und Suspensionen
• Biotechnologische Produkte (Antibiotika, Zell Fermentation, Enzyme, Vitamine)
• Insulin
• Gele, Pasten, Cremes
• Oralpräparate
• Augen- und Nasentropfen
• Human Health Care (Shampoos, Hautlotionen, Orale Lösungen, Füllstoffherstellung, etc.)
• Fein Chemikalien
Planung, Lieferung, Montage und Inbetriebnahme schlüsselfertiger Prozessanlagen gemäß cGMP und FDA
• Modernste Anlagentechnik, die stets den aktuellen Bestimmungen und Anforderungen sowie dem aktuellen Stand der Technik und den technischen Richtlinien entspricht
• Pentair Südmo bietet Ihnen Systeme und Komponenten, die Ihre strengen Forderungen und Vorschriften - speziell in Bezug auf Hygiene und Sterilität - erfüllen
• Hochmoderne Technik, die sichere und reproduzierbare Produktergebnisse gewährleistet
Engineering Services
• Konzeptstudien (Conceptual-Design)
• Ist-Soll Studien
• Anlagendesignstudien (hygienisch oder steril)
• Prozess-Engineering
• Basic Engineering (Basisauslegung mit Lastenheft)
• Detail Engineering (Detailauslegung mit Pflichtenheft)
• Neutrale Ausschreibungen
• Genehmigungsverfahren BimSchG, Behörden- und Genehmigungs-Engineering
• Automations und Instrumentierungs - Engineering
• Projektmanagement mit Abwicklung / Installation / Inbetriebnahme und Dokumentation (DQ, IQ, OQ)
• QS- Management (zertifizierter Anlagenbau und Ventilfertigung nach DIN EN ISO 9001)
• After-Sales Service: Schulung der Betreiber und Mitarbeiter, Schulung von Personal im Werkscenter, Bereitschaft- und Wartungsverträge nach Vereinbarung
Prozess-Engineering
• 3D-Planung
• Risikoanalyse, CE, Konformitätserklärung
• Design Qualifizierung
Qualifizierung und Dokumentation
• FAT
• IQ, OQ, Kalibrierung
• Schweißnahtdokumentation
• SAT Inbetriebnahme
Services
• Schulungen
• Wartung und Instandhaltung
• Re-Kalibrierung
• Sämtliche Service- und Wartungsleistungen
ständig abrufbar
• Wartungsverträge für jeden Einsatz
Automation
• FS, HDS, SDS
• Prozessleitsysteme / Software
• Visualisierung / Batch-Systeme
• Datenbank / Archivierung
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CIP-Anlagen
• CIP-/SIP-/DIP-Technik
• CIP-Units und fahrbare CIP's
• Zentrale und dezentrale CIP-Anlagen
Bio Systeme
• Puffer- und Substratansätze
• Fermentation
• Inaktivierung
Prozess Systeme
• Ansatztechnikum für sterile Lösungen
• Batch-Mischanlagen
• Insulinherstellung
• Blut Plasma Fraktionierung
Erzeugung
von Reinstmedien
• Aqua Purificata
• High Aqua Purificata
Reinstmediensysteme
und Reinstgassysteme
• Lagerung und Verteilung von AP, HPW, WFI
• AquaLoop
• Reinstgasversorgung |
